Spasmine Caps 40 X 60mg

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Adultes et enfants à partir de 12 ans

• 1 à 2 gélules, 1 à 3 x par jour

Mode d'administration

• Avaler les gélules avec un peu d'eau

Etats douloureux spastiques au niveau du côlon, tels que dans le " syndrome du côlon irritable ".

Ce que contient Spasmine

La substance active est le citrate d'alvérine. Une gélule contient 60 mg de citrate d'alvérine.

Les autres composants sont l'amidon de maïs, le stéarate de magnésium, l'oxyde de fer (E172), l'indigotine (E132), le dioxyde de titane (E171), la gélatine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares (se présentent chez moins que 1 patient sur 1000 mais chez plus que 1 patient sur 10000) :

• Somnolence.

Les effets indésirables suivants ont été observés parfois mais leur fréquence n'est pas connue :

• Réaction allergique très sévère accompagnée d'une forte dilatation soudaine des vaisseaux sanguins et peut donc provoquer une hypotension importante soudaine.

Cette réaction allergique sévère peut aussi être reconnue par les effets suivants :

• pâleur,

• agitation,

• pouls rapide faible,

• peau moite

• conscience diminuée.

D'autres effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont :

• dyspnée,

• respiration sifflante (wheezing),

• hypotension,

• vertige,

• maux de tête,

• nausée,

• bouche sèche,

• réactions allergiques, entre autres éruption cutanée et prurit.

• Jaunisse, hépatite (une inflammation hépatique caractérisée par une coloration jaune de la peau ou des yeux).

• test anormal de la fonction hépatique

• palpitations

• fréquence cardiaque très accélérée (tachycardie)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Spasmine :  Si vous êtes allergique (hypersensible) au citrate d'alvérine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous savez ou supposez que vous souffrez d'une paralysie de l'intestin.  Si vous savez ou supposez que vous souffrez d'une sténose ou d'une autre forme d'obstruction du tube digestif.  Si vous souffrez de douleurs abdominales d'origine inconnue. En cas de doute, consultez en premier lieu votre médecin ou pharmacien.

Il n'existe pas d'interactions connues avec des médicaments. Il convient cependant de ne pas prendre Spasmine en même temps que d'autres médicaments paralysant les intestins.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'utilisation de Spasmine n'est pas indiquée pendant la grossesse ni pendant la période d'allaitement.

Avertissements et précautions : Si c'est la première fois que vous avez ces symptômes, consultez votre médecin avant d'utiliser ce traitement. Si vous vous trouvez dans une des situations mentionnées ci-dessous, n'utilisez pas Spasmine car il est possible que ce ne soit pas le traitement approprié. Consultez votre médecin le plus vite possible : - si vous souffrez d'hypotension - si vous êtes plus âgé que 40 ans - si vous avez du sang dans les selles - si vous vous sentez malade ou si vous devez vomir - si vous avez perdu votre appétit ou si vous perdez du poids - si vous êtes pâle et si vous vous sentez fatigué - si vous souffrez d'une constipation sévère - si vous avez de la fièvre - si vous avez voyagé récemment à l'étranger - si vous êtes ou si vous pourriez être enceinte - si vous avez des pertes de sang vaginales ou des décharges vaginales - si vous avez des difficultés ou des douleurs pendant la miction. Consultez votre médecin si vous développez de nouveaux symptômes, si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 14 jours.